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手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗設(shè)計

包郵 手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗設(shè)計

出版社：世界圖書出版公司出版時間：2023-05-01
開本： 16開 頁數(shù)： 468
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手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗設(shè)計 版權(quán)信息

手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗設(shè)計 本書特色

關(guān)于臨床試驗的書籍有很多，但只有這本書是針對進行手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作臨床試驗的讀者群體的。書中涵蓋了涉及有創(chuàng)手術(shù)和無創(chuàng)操作臨床試驗的設(shè)計、實施和分析相關(guān)的許多獨特問題，與計劃在這個領(lǐng)域開展試驗的外科醫(yī)生和研究者密切相關(guān)。作者挑選了很多真實世界案例，以說明所提出的概念。文中不僅包含了人們通常希望找到的關(guān)于臨床試驗設(shè)計、實施和分析的內(nèi)容，也包含了關(guān)于通常從發(fā)表的文獻，特別是從單來源難以找到的獨特主題的信息。
由于這本書提供了一些其他書籍沒有涉及的主題，它將成為許多不同水平臨床試驗參與者的重要資源，如臨床醫(yī)生、研究人員、研究協(xié)調(diào)員、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)家、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)家等。

手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗設(shè)計 內(nèi)容簡介

《手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作臨床試驗設(shè)計》包括合理計劃、實施、經(jīng)費規(guī)劃和發(fā)表手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作臨床試驗的所有臨床和統(tǒng)計學(xué)方面。全書分11個部分，共54章，詳細(xì)介紹了臨床試驗設(shè)計的基本原則、試驗設(shè)計、統(tǒng)計考量、倫理考量、手術(shù)或操作的考量、監(jiān)管注意事項、常見誤差、臨床試驗相關(guān)內(nèi)容、預(yù)算、資金和發(fā)表，每一章都涉及一個特定的主題，涵蓋真實世界案例和數(shù)據(jù)。本書覆蓋的范圍非常廣泛，為所有想要設(shè)計、協(xié)調(diào)、執(zhí)行和分析臨床試驗的研究者提供了一個全面的資源。

手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗設(shè)計 目錄

第1部分 基本原則 第1章 研究問題與假設(shè) 第2章 主要終點和次要終點 第3章 干預(yù)和對照組 第4章 受試者選擇 第2部分 研究設(shè)計 第5章 強調(diào)早期試驗的器械和藥物評價的臨床分期 第6章 隨機臨床試驗和平行組設(shè)計概述 第7章 非劣效性和等效性試驗 第8章 析因設(shè)計 第9章 交叉試驗 第10章 整群隨機臨床試驗 第11章 適應(yīng)性試驗設(shè)計 第12章 實效性試驗 第13章 即時臨床試驗 第3部分 統(tǒng)計學(xué)考量 第14章 統(tǒng)計學(xué)的基本考量 第15章 隨機化的方法和時機 第16章 樣本量估計 第17章 統(tǒng)計分析原則 第18章 高階統(tǒng)計方法 第19章 缺失數(shù)據(jù) 第20章 期中監(jiān)測 第4部分 倫理考量 第21章 臨床試驗中的倫理考量 第22章 機構(gòu)審查委員會和多中心試驗的評審過程 第23章 試驗廣告 第24章 研究受試者的補償 第25章 利益沖突 第5部分 手術(shù)或操作性試驗的具體考量 第26章 操作性研究的質(zhì)量控制 第27章 預(yù)試驗 第28章 外科醫(yī)生培訓(xùn)和學(xué)習(xí)曲線 第29章 使用安慰劑或假手術(shù)作為對照：倫理和實際應(yīng)用 第30章 操作試驗中患者的招募和保留 第31章 干預(yù)試驗中的均勢 第6部分 監(jiān)管的注意事項 第32章 建立臨床試驗辦公室 第33章 監(jiān)管的注意事項：臨床研究協(xié)調(diào)員 第34章 數(shù)據(jù)采集表 第35章 數(shù)據(jù)的安全性 第36章 數(shù)據(jù)質(zhì)量的遠(yuǎn)程監(jiān)察 第37章 研究者會議 第38章 中心訪視 第39章 數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會的組成及其職能 …… 第7部分 常見錯誤 第8部分 臨床試驗相關(guān) 第9部分 預(yù)算 第10部分 基金 第11部分 發(fā)表
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手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗設(shè)計 作者簡介

卡馬爾· M.F. 伊塔尼（Kamal M.F. Itani），弗吉尼亞州波士頓衛(wèi)生保健系統(tǒng)的外科學(xué)專家，波士頓大學(xué)和哈佛醫(yī)學(xué)院教授。多梅尼克· J. 里達（menic J. Reda），伊利諾斯州海恩斯退伍軍人事務(wù)部合作研究項目協(xié)調(diào)中心主任。

雷 翀
西京醫(yī)院麻醉科副主任、副教授，碩士研究生導(dǎo)師，西京麻醉臨床研究中心（ACRC）執(zhí)行主任。2008—2011年作為研究員赴美國哈佛大學(xué)麻省總醫(yī)院研究學(xué)習(xí)。主要研究方向為圍術(shù)期器官與血液保護，擅長心血管外科手術(shù)麻醉。現(xiàn)任中國研究型醫(yī)院學(xué)會麻醉專業(yè)委員會副主任委員、中國心胸血管麻醉學(xué)會圍術(shù)期基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)分會副主任委員、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會麻醉與圍術(shù)期醫(yī)學(xué)分會常委，《中華麻醉學(xué)雜志》通訊編委。卡馬爾· M.F. 伊塔尼（Kamal M.F. Itani），弗吉尼亞州波士頓衛(wèi)生保健系統(tǒng)的外科學(xué)專家，波士頓大學(xué)和哈佛醫(yī)學(xué)院教授。多梅尼克· J. 里達（menic J. Reda），伊利諾斯州海恩斯退伍軍人事務(wù)部合作研究項目協(xié)調(diào)中心主任。 雷 翀西京醫(yī)院麻醉科副主任、副教授，碩士研究生導(dǎo)師，西京麻醉臨床研究中心（ACRC）執(zhí)行主任。2008—2011年作為研究員赴美國哈佛大學(xué)麻省總醫(yī)院研究學(xué)習(xí)。主要研究方向為圍術(shù)期器官與血液保護，擅長心血管外科手術(shù)麻醉。現(xiàn)任中國研究型醫(yī)院學(xué)會麻醉專業(yè)委員會副主任委員、中國心胸血管麻醉學(xué)會圍術(shù)期基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)分會副主任委員、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會麻醉與圍術(shù)期醫(yī)學(xué)分會常委，《中華麻醉學(xué)雜志》通訊編委。 主持國家自然科學(xué)基金3項、國家重大新藥創(chuàng)制和國家重點研發(fā)計劃子課題2項，主持其他省部級課題10項。發(fā)表SCI論文44篇，主編專著8部，參編專著26部。空軍軍醫(yī)大學(xué)凌云工程雛鷹計劃資助對象、“優(yōu)秀回國人員”“青年英才”“后備人才”。獲2015年美國心臟協(xié)會（AHA）“突破臨床研究”、2016年陜西省科學(xué)技術(shù)一等獎、2020年高等學(xué)校科學(xué)研究優(yōu)秀成果獎（科學(xué)技術(shù)）一等獎、2022年中華醫(yī)學(xué)科技獎青年科技獎。 主譯著作：《如何降低圍手術(shù)期死亡率》《高風(fēng)險患者的麻醉》《心臟手術(shù)麻醉——基于問題的學(xué)習(xí)方法》《心臟麻醉與經(jīng)食管超聲心動圖》《JAMA統(tǒng)計與方法指南》《臨床試驗》等。

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